Guanto monouso in nitrile non sterile – BLU – AQL 1 – TAGLIA S – Conf. 1000 PZ (10 CF. DA 100 PZ) – “EASYCARE” ZARYS

Descrizione Prodotto

SCHEDA TECNICA – GUANTI NITRILE EASYCARE

CARATTERISTICHE:

• materia prima: 100% nitrile (acrilonitrile butadiene)
• colore: blu
• polsino: bordato
• polvere: senza polvere, contenuto di residui di polvere inferiore a 2 mg per guanto
• AQL: 1,0
• superficie interna: clorurata e rivestita con polimero
• superficie esterna: rivestita in polimero, microstrutturata su tutta la superficie guanto con trama aggiuntiva sulla punta delle dita
• monouso
• non sterile

CLASSIFICAZIONE:

• Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)
• Dispositivi di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425

CONFORMITÀ ALLE NORME :

• EN 455-1:2020 + A1:2022, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 374-1:2016 + EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 21420:2020, EN 16523-1:2015 + A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM 1671, ASTM D6978, ASTM D6319
• Ammesso al contatto con gli alimenti: in conformità al Regolamento (CE) 1935/2004 e al Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione
• Sistema di garanzia della qualità: processo di produzione conforme con EN ISO 9001 e EN ISO 13485

Il dispositivo è destinato alla diagnostica del paziente, fornendo una barriera alla trasmissione di microrganismi tra operatore e paziente, riducendo al minimo il rischio di contaminazione crociata.

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