Descrizione Prodotto
SCHEDA TECNICA – GUANTI LATTICE EASYCARE PF
EasyCARE lattice PF
Guanti in lattice monouso non sterile senza polvere
Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)
Dispositivi di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425
Il dispositivo è destinato alla diagnostica del paziente, fornendo una barriera alla trasmissione di microrganismi tra operatore e paziente, riducendo al minimo il rischio di contaminazione incrociata.
CARATTERISTICHE:
Materia prima: lattice di gomma naturale al 100%.
Colore: bianco e crema
Polsino: bordato
Polvere: senza polvere, contenuto di residui di polvere inferiore a 2 mg per guanto
AQL: 1,0
Superficie interna: clorurata
Superficie esterna: texture su tutta la superficie del palmo e delle dita
Rispetto delle norme: EN 455-1:2020+A1:2022, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 +EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/ A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018+EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN 16523-1:2015 +A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM F1671, ASTM D3578
Ammesso al contatto con gli alimenti: in conformità al Regolamento (CE) 1935/2004 e al Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione
Sistema di garanzia della qualità: processo produttivo in conformità alle norme EN ISO 9001 e EN ISO 1348
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