Cotone idrofilo qualità ” ORO ” uso sanitario, non sterile. conf. 1 Kg.

COTONE IDROFILO ARROTOLATO DA 1 KG.

100% Cotone idrofilo, categoria “ORO”

CARATTERISTICHE:

Non sterile – sterilizzabile
Rotolo in busta
Dispositivo Medico classe I
Esclusivamente per uso esterno

Descrizione:
Il cotone viene prodotto rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079.

Il cotone è destinato ad essere utilizzato principalmente per operazioni di pulizia pazienti, per detergere o applicare sostanze disinfettanti o medicinali su ferite che non hanno leso il derma.

Viene confezionato in sacchetti richiudibili di polipropilene.

Sterilizzazione:
Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia.
Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).

Metodi di produzione:
Candeggio, pettinatura, cardatura e faldatura.
Ispezione per controllo qualità.
Imballaggio e confezionamento.

Destinazione d’uso:
Dispositivo non invasivo chirurgico in Classe I.

Marchio: CE